医疗类产品FDA注册查询方法
发布时间:2020-04-01
一、FDA是什么?
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
二、FDA的职责
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。
其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
三、FDA管控的产品
食品和药物管理局(FDA)主管:
食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
四、FDA官网网址:
www.fda.gov
五、医疗类FDA注册查询:
1. 进入FDA查询网站
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
2.公司名称:3M 搜索框比较短。输入公司关键名字即可。
3.查询结果的界面:
4.点击产品名称,可以查到这个产品是按什么类别注册的:
更多FDA注册的问题,可以咨询我们!
电 话:0755-29451282
手 机:(0)13530223279(微信)
网 址: www.emclab.net
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