2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物质清单(AnnexⅡ)进行修订，将四种邻苯二甲酸盐(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物质清单中，限值均为0.1 %。本次修订自欧盟公报上公告后第二十天起生效，各成员国须在2016年12月31日前将指令转化为本国法令。执行日期为2019年7月22日(医疗设备和监控仪器为2021年7月22日)。

　　新限用物质清单：

化学物质	限值（以单一物质的质量百分数计）
铅	≤0.1 %
汞	≤0.1 %
镉	≤0.01 %
六价铬	≤0.1 %
多溴化联苯（PBB）	≤0.1 %
多溴联苯醚（PBDE）	≤0.1 %
邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯（DEHP）	≤0.1 %
邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）	≤0.1 %
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）	≤0.1 %
邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）	≤0.1 %

　　备注：

　　1、从2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求适用于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器)。

　　2、DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不适用于在2019年7月22日之前在市场上出售的电缆或者用于电子电气设备(EEE)的维修、重复使用及功能性更新亦或是性能升级改造的备用零配件，同时并不适用于在2021年7月22日之前在市场上出售的医疗设备和监控设备。

　　3、DEHP、BBP及DBP的限值要求并不适用于那些已经受到欧盟法规No 1907/2006(REACH)附录XVII条目51条中对DEHP、BBP及DBP相关限制的玩具。

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