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为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。

2008年12月3日，欧盟发布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修订提案。修订的主要内容有： 

1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义；

2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明；

3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴； 

    ■ 一般医疗器械与监控设备（2014 年1月1日起适用）

    ■ 体外诊断医疗设备（2016 年1月1日起适用）

    ■ 主动植入式医疗设备（2020年评审是否有必要纳入管控范围）

    ■ 工业用监控设备（2017 年1月1日起适用）

4. 新增附录Ⅲ，列出优先评估的物质，将采取与REACH法规相同的评估机制，将来可能纳入管控范围，包括：

    ■ 六溴环十二烷(HBCDD)

    ■ 邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP) 

    ■ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)

    ■ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

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