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生物降解测试报告如何办理？

发布时间：2021-03-22

　　生物降解测试报告如何办理?首先要了解什么是生物降解测试？生物降解指材料在生物体内通过溶解、酶解、细胞吞噬等作用，在组织长入的过程中不断从体内排出，修复后的组织完全替代植入材料的位置，而材料在体内不存在残留的性质。

　　生物降解测试报告测试标准

　　根据待测材料的分类与性质，可参照下列医疗器械生物学评价标准对其降解产物进行定性与定量分析：

　　1.GB/T 16886.13-2001医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

　　2.16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

　　3.GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

　　GB/T 16886.16-2003医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

　　生物降解测试分类：

　　1、生物降解金属材料

　　2、生物降解无极非金属材料

　　3、生物降解高分子材料

　　生物降解测试流程

　　1.客户给出需要委托的检测项目：详细的检测条件或者检测标准；

　　2.进行报价：对应样品，产品，设施数量，尺寸等进行准确报价；

　　3.填写委托书：发送委托书进行针对性的填写委托息；

　　4.回签盖章：确认委托信息无误后，进行签字盖章；

　　5.支付款项，提供开票资料：按照协定报价进行费用支付，并给出正确的开票资料，以便进行发票开具；

　　6.安排检测：收到样品或者按照要求进行检测，拍照等；

　　7.出报告：按照检测数据出具报告；

　　8.寄出报告和发票或者回寄样品；