? ? ? 美国食品和药物管理局（FDA）上周宣布发布两份指导文件，以帮助食品设施满足联邦食品，药品和化妆品（FD＆C）法案的注册要求。作为对IDFA成员的提醒，2018年两年期注册续展期从10月1日开始，到12月31日结束。

其中一份文件是第七版食品设施注册指南，旨在帮助食品设施的所有者和经营者了解全部要求。

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FDA还发布了补充指南草案，其中包括反映该机构当前多个实体参与共享物理空间使用时对注册要求的思考的问题和答案。这些情况包括制造商租用其设施，在自储仓库存储食物，或使用其他制造商也用于加工食品的商业公用厨房。

FDA正在寻求利益相关方对该指南草案的评论，并打算在最终确定时将问题和答案纳入食品设施注册指南的未来版本。
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这些文件遵循FDA于2018年5月发布的小型实体合规指南，旨在帮助较小的工厂了解并满足FD＆C法案下的注册要求。

2011年1月4日颁布的FDA食品安全现代化法案（FSMA）（公布号111-353）修订了FD＆C法案第415节中的食品设施注册要求。

? ? ? FDA于2003年12月4日首次发布了一份指导文件，其中包含有关食品设施注册要求的问题和答案，该指南是根据联邦法规第21章（CFR）第10.115节（21 CFR 10.115）的第2级指南发布的。最新版本的指南（第七版）于2018年8月根据21 CFR 10.115发布为1级指南，包括与食品设施注册相关的更新问题和答案。

食品设施FDA注册要求：
1、2002年公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法案（生物恐怖主义法案）
2、21CFR第1.225节
3、食品安全现代化法案（FSMA）
4、根据食品安全现代化法案（FSMA）进行设施注册

5、食品防卫指导文件和法规信息

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